В декабре стартует маркировка ветеринарных препаратов


image

04.12.2023 12816

Несмотря на приостановку поставок в Россию нескольких импортных ветеринарных препаратов, они сохранили свое лидерство в рейтинге продаж по итогам трех кварталов 2023 года. Как такое возможно? Да просто эти лекарства продолжают поступать в страну по неофициальным каналам и продаются в соцсетях и на маркетплейсах. По оценке Высшей школы экономики, объем незаконного оборота ветпрепаратов в 2022 году составил 25%.

По оценкам НИУ «Высшая школа экономики», объем незаконного оборота ветеринарных препаратов в нашей стране в 2022 году достиг 25% и увеличился по сравнению с 2021 годом на 2%. Ветпрепарат «Бравекто» от американской компании MSD Animal Health остался по итогам трех кварталов 2023 года лидером розничных продаж в сегменте средств против клещей и блох, следует из данных аналитического агентства RNC Pharma. За этот период объем продаж средства достиг 2,57 млрд руб., хотя это и меньше на 22% год по сравнению с тем же периодом прошлого года. Продажи другого аналогичного препарата — «Нексгард» немецкой марки Boehringer Ingelheim — за январь—сентябрь увеличились на 45%, до 0,59 млрд руб. При этом оба средства официально не поставлялись в Россию с начала 2023 года. 

Фактически весь объем продаж «Бравекто» обеспечили “серые” поставки, комментирует директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. По его словам, последние официальные отгрузки еще одного препарата от клещей и блох «Симпарика» от американской Zoetis были в августе этого года и его продажи за три квартала выросли на 86% год к году, до 1,79 млрд руб. И все это, несмотря на подорожание импортных ветпрепаратов: цена на «Бравекто» выросла на 60%, на «Нексгард» — на 30%, на «Симпарика» — на 31%. 

Потребители отдают предпочтение «Бравекто» и его импортным аналогам, так как это проверенные средства длительного действия, считает гендиректор Союза предприятий зообизнеса Татьяна Колчанова. В то же время, по ее словам, российские производители выпускают в основном продукцию менее эффективную и с более коротким эффектом. Впрочем, спрос на отечественную продукцию тоже вырос, констатирует Беспалов. Продажи линейки «Барс» от АВЗ увеличились на 36% в рублях, «Рольфклуб ЗД» от «Экопрома» — на 52%, «Бинакар» от «Агробиопрома» — на 68%.

«Бравекто», «Нексгарда» и «Симпарики» нет в продаже в интернет-магазинах сетей «Бетховен», Petshop, «Заповедник», зато их можно найти на таких интернет-площадках, как «Озон» и «Яндекс.Маркет», выяснил “Коммерсант”. Судя по отзывам, оставленным покупателям, некоторые продавцы поставляют ветсредства в иностранной упаковке. 

С «бесконтрольной продажей частными лицами ветпрепаратов на интернет-площадках» пытается бороться Россельхознадзор. С сентября 2022 года (когда регулятора наделили таким правом) по сентябрь 2023 года по его требованию Роскомнадзор заблокировал более 3 тыс. интернет-страниц, предлагающих к продаже ветпрепараты с нарушением требований законодательства. Из них около 50% решений касается маркетплейсов и соцсетей, указывает Россельхознадзор.

В Единый реестр Роскомнадзора им вносятся сайты, через которые ведется торговля ветпрепаратами при следующих условиях:

— отсутствие реквизитов лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, выданной Россельхознадзором;

— предложения о торговле незарегистрированными, фальсифицированными и контрафактными лекарственными препаратами;

— продажа лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту ветеринарного врача;

— продажа наркотических и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25%.

Гарантировать условия хранения препаратов, в частности температурный режим, особенно при доставке лекарств в постаматы практически нереально. Из-за этого препараты могут потерять свое качество и не оказать заявленного эффекта или даже нанести вред здоровью животных.

"Нелегальные ветпрепараты легко найти на маркетплейсах, - подчеркнул заместитель председателя комитета Госдумы по защите конкуренции Сергей Лисовский. - Мы имеем просто огромный объем препаратов, которые непонятно как появились, непонятна их эффективность и самое главное, они могут быть опасны".

Депутат добавил, что поток препаратов через страны Евразийского экономического союза сейчас также никак не контролируется. По его словам, надзор за импортными ветпрепаратами сейчас намного слабее, чем за лекарствами для медицинского применения. При этом использование небезопасных препаратов у сельскохозяйственных животных может произойти в порядке диверсии. Например, при применении вакцин, плохое качество которых может привести к серьезному материальному ущербу.

В октябре Россельхознадзор предложил ввести особые требования к онлайн-продаже ветпрепаратов. В частности, их хотят обязать указывать исчерпывающую и верифицированную информацию о продукции в карточке товара. В надзорном органе отмечают: из-за того, что реализация этих товаров на рынке онлайн-торговли законодательно не урегулирована, участились случаи оборота контрафактной и фальсифицированной продукции, происхождение которой невозможно отследить. Глава надзорного органа Сергей Данкверт предложил проанализировать зарубежный опыт регулирования интернет-торговли и взять на вооружение положительные практики.

Тогда же стало известно о том, что в оферте маркетплейса Wildberries появился запрет на продажу ветеринарных препаратов. Агрегатор стал следить за удалением карточек таких товаров со своей платформы.

Об усугублении проблемы красноречиво свидетельствует тот факт, что в последнее время выросло число запросов частных лиц и органов власти в адрес российских офисов международных производителей с просьбой подтвердить подлинность препаратов. Исполнительный директор Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ; включает MSD Animal Health, Boehringer Ingelheim, Zoetis) Семен Жаворонков видит связь между сложившейся ситуацией и новыми требованиями к площадкам зарубежных производителей ветпрепаратов, которые вступили в силу с 1 сентября и о которых я уже рассказывал.

Напомню, к этому сроку производственные площадки должны были пройти российскую сертификацию GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика, требования к производству, помещениям, персоналу, оборудованию и документации, соблюдение которых гарантирует высокий уровень производства, отсутствие ошибок и выпуск стабильно качественной продукции) и получить соответствующие документы, прежде чем вывести свою продукцию на наш рынок. 

Инспектирование иностранных производителей российским инспекторатом стартовало еще в январе 2017 года. То есть у производителей в запасе было более шести лет, чтобы выполнить требования закона, однако этого времени им оказалось мало. В прошлом году отрасль снова попросила отсрочку, а в марте этого года Россельхознадзор сообщил, что ряд зарубежных производителей ветпрепаратов отозвали свои заявления на проведение инспекций производственных площадок, включая Boehringer Ingelheim, Vetoquinol S.A., Zoetis Inc., MSD Animal Health (в США и Канаде — Merck&Co). Причем некоторые это сделали в последнюю минуту, в ночь накануне вылета инспекторов.

По подсчетам АВФАРМ, сегодня в Россию легально могут поставляться не более 30 импортных препаратов для кошек и собак. На днях стало известно, что белорусские производители получили доступ на отечественный рынок ветеринарии без российских сертификатов GMP. Как подсчитали в ассоциации, изменения в евразийском регулировании открывают российский рынок для более чем 400 наименований ветпрепаратов пяти белорусских производителей. Эти предприятия имеют действующие белорусские сертификаты соответствия требованиям GMP Евразийского экономического союза и могут вводить свою продукцию в гражданский оборот в России. 

Принятое Решение Совета ЕЭК № 101 гарантирует взаимное признание сертификатов GMP ЕАЭС. Для этого местный производитель должен получить его от соответствующего национального уполномоченного органа не позднее 13 марта 2024 года.

«Поскольку за пределами России действующий инспекторат действует только в Белоруссии, итоговая редакция решения в первую очередь направлена на поддержку белорусских производителей, но не решает проблему восстановления международных поставок ветпрепаратов», — прокомментировали новость в АВФАРМ.

Навести порядок на рынке ветпрепаратов и перекрыть доступ контрафакту и фальсификату, как и в свое время с лекарствами для медицинского применения, призвана маркировка ветеринарных препаратов. Пока что речь идет об эксперименте, участие в котором для участников рынка будет добровольным. Пилот могут начать уже в декабре этого года, а закончить планируют 31 августа 2024 года. С такой инициативой выступил Минпромторг. Оператором информационной системы выступит ЦРПТ. Ну а когда маркировка станет обязательной с соответствующей системой штрафов, пока неизвестно.

Вадим Винокуров

Сетевой медицинский журнал «Медицина Сегодня»
Ссылка