Компания резидент особой экономической зоны (ОЭЗ) Технополис Москва первой в России приступила к производству образцов высокотехнологичных препаратов для клинических исследований. Лекарственные средства, содержащие выращенные клетки пациентов, планируют использовать для лечения критических ожогов, повреждений суставов и последствий травм спинного мозга.

Об этом рассказал заместитель Мэра Москвы по вопросам транспорта и промышленности Максим Ликсутов. По распоряжению Мэра Москвы в особой экономической зоне столицы активно развиваются биотехнологии. Инновационные решения в этой области реализует более 20 предприятий.

В ОЭЗ заключено восемь офсетных контрактов с городом по выпуску инновационных лекарственных препаратов. Один из резидентов, специализирующийся на создании препаратов на основе соматических клеток человека, приступил к производству образцов для клинических исследований в интересах трех разработчиков ведущих научных биомедицинских центров страны.

Это важный этап в развитии высокотехнологичных методов лечения, в том числе тканевой инженерии в России прорывного направления персонифицированной регенеративной медицины , отметил Максим Ликсутов. Сейчас только у нескольких предприятий в стране есть лицензии на производство высокотехнологичных лекарственных препаратов (ВТЛП), которые будут применять для терапии широкого круга тяжелых заболеваний и состояний.

Среди них критические ожоги, пролежни, трофические язвы, диабетическая стопа, хронические раны, скелетно-мышечные расстройства, повреждения нервной системы и онкологические заболевания. Первым лицензиатом Минпромторга России в столице стала компания Акрус Биомед резидент ОЭЗ Технополис Москва , которая в мае 2024 года получила право на выпуск ВТЛП для клинических исследований.

Пока еще ни один такой препарат не получил разрешения на применение в нашей стране. Производство организовано по стандарту GMP. Это позволяет отечественным разработчикам клеточных, в том числе тканеинженерных препаратов, создавать на мощностях резидента городской ОЭЗ образцы своей продукции для всех фаз клинических исследований.

Также компания готовится к выпуску образцов биологического и дермального эквивалентов кожи, созданных на основе разработок Института биологии развития имени Н.К. Кольцова Российской академии наук, и ожидает получения разрешения на клинические исследования для них. Выращенная кожа будет поставляться в столичные клиники и клиники других российских городов. Мощность производства составит до 70 тысяч единиц в год.

Инвестиции в проект свыше 470 миллионов рублей , добавил Министр Правительства Москвы, руководитель городского Департамента инвестиционной и промышленной политики Анатолий Гарбузов. Заместитель директора компании Юрий Суханов рассказал, что уже начались клинические исследования по трем клеточным препаратам, предназначенным для лечения последствий травм позвоночника, суставов и критических ожогов. Это первые подобные испытания в России.

Кроме того, сотрудники организации делятся опытом новых биотехнологий со студентами Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н.И. Пирогова. Они читают лекции на единственной в стране кафедре клеточной биомедицины. На базе предприятия также проводят циклы повышения квалификации по клеточной и генной терапии для специалистов государственных учреждений.

Производственную базу на площадке Печатники компания создавала с 2019 года. Генеральный директор ОЭЗ Технополис Москва Геннадий Дегтев подчеркнул, что организация сделала выбор в пользу этой территории благодаря возможностям особой экономической зоны. Прежде всего, это готовая инфраструктура с подключением к инженерным сетям, которую можно использовать для создания производства по международным стандартам GMP. А статус резидента открывает широкий пакет налоговых льгот, позволяющий направлять больше средств на развитие.

Предприятие продолжает разработку новых клеточных продуктов наиболее перспективных средств лечения постинфарктных и постинсультных состояний, полиорганной недостаточности, реабилитации после химиотерапии, а также препаратов для активного долголетия. Оперативно узнавайте главные новости в официальном телеграм-канале города Москвы.