О проекте персональных медицинских помощников я рассказывал еще в 2023 году, когда в России был дан старт пилотному проекту по дистанционному мониторингу пациентов (ДМП). Идея, конечно, хорошая. Результаты измерений систолического и диастолического давления, частоты сердечных сокращений и уровня глюкозы в капиллярной крови и прочие данные автоматически передаются с устройств в информационные системы НМИЦ Минздрава, ФМБА и других медорганизаций для дальнейшей обработки врачами-специалистами. В случае выявления отклонений медработники могут связаться с пациентом, рекомендовать ему пройти обследование или изменить схему лечения. Благодаря таким действиям ухудшение состояния не останется без внимания, а значит шансы не допустить осложнений повышаются. Больше спасенных жизней, меньше случаев инвалидности, больше трудоспособных граждан, и каскадом положительный эффект для экономики страны в целом.

На первом этапе более 9 тыс.пациентов с гипертонией и сахарным диабетом получили тонометры и глюкометры с возможностью дистанционной передачи данных. Согласно первоначальному плану Правительства РФ, к 2024 году пилотом ПМП должно было быть охвачено 10% населения, страдающих сахарным диабетом и артериальной гипертензий, к 2030 году – 50%. К этому времени все государственные и частные медорганизации должны подключится к единой платформе для цифрового мониторинга этих категорий пациентов. Вместе с тем за I квартал 2026 года дистанционным мониторингом состояния здоровья с использованием медицинских изделий, удаленно передающих данные, обеспечены более 400 тыс. россиян с болезнями системы кровообращения, сахарным диабетом и рядом других заболеваний, сообщила в мае текущего года вице-премьер РФ Татьяна Голикова на заседании проектного комитета по нацпроекту «Продолжительная и активная жизнь». 

Больше половины из них подключены к платформе «СберЗдоровье», рассказал 17 июня на ежегодном Всероссийском конгрессе «ИТМ Петербург» директор по развитию бизнеса компании «Инновационная медицина» («СберЗдоровье») Дмитрий Татаринцев. Он напомнил, что с 2026 года ДНП оплачивается из средств ОМС, появились отдельные тарифы по сахарному диабету и артериальной гипертензии.

«Но, как мы видим, картина удручающая, — сказал эксперт и продемонстрировал слайд, из которого следует, что этими возможностями регионы пока не торопятся пользоваться. — Не выполняются показатели ни по набору, ни по освоению денег, при том, что они выведены сверх подушевого норматива. То есть это абсолютно новые деньги».

Из-за дефицита кадров не у всех субъектов РФ есть ресурс для организации круглосуточного дежурства, добавил коммерческий директор «РТ Доктис» Сергей Ворошнин. «Вместе с коллегами из федерального Минздрава мы проанализировали средний регион: речь не о каком-то конкретном, а об усредненном значении выполнения ключевых показателей в рамках федпроекта «Модернизация первичного звена», — пояснил он. — В среднем субъекту необходимо поставить на наблюдение в текущем году 35 тыс. пациентов, по факту по итогам первого полугодия — поставлено чуть менее 700 человек. Это 2% целевого показателя. Требуется ставить по 5 тыс. пациентов в месяц, в реальности же выходит — по 55 человек». 

Согласно расчетам эксперта, в случае достижения целевых показателей тот же средний регион мог бы получить за год 35 млн руб. за пациентов, стоящих на дистанционном наблюдении по гипертонии, и 6 млн руб. — по диабету. А в итоге, из-за неисполнения целевых показателей получат 317 тыс. и 25 тыс. руб. соответственно.

Представители обеих компаний предложили регионам помощь в выстраивании данной работы и варианты полного и частичного аутсорсинга. Есть возможность воспользоваться готовой платформой, взять в аренду на один-два года с последующим правом выкупа устройства для мониторинга.

«Эту модель аренды я придумывал для органов исполнительной власти, но пока она пользуется спросом у представителей частной системы здравоохранения», — сказал Дмитрий Татаринцев. 

Гость конгресса, представитель иркутской районной больницы — участника двухлетнего пилота по персональным медицинским помощникам рассказал, что регион столкнулся с высоким процентом брака тонометров, что негативно отразилось на приверженность пациентов и дистанционному мониторингу, и самому проекту. Он поинтересовался у Сергея Ворошнина, удалось ли решить эту проблему.

«Действительно, были сбои у единственного рекомендованного поставщика тонометров. Но в настоящее время мы интегрированы со всеми медицинскими изделиями. Так что вы не ограничены в выборе. Есть только два условия — регистрационное удостоверение и возможность дистанционной передачи данных», — ответил докладчик.

Такое требование не случайно. Судя по недавнему исследованию Роскачества, рынок наводнен тонометрами, не прошедшими процедуру регистрации в Росздравнадзоре. Эксперты проверили 20 моделей автоматических тонометров, представленных на маркетплейсах и в онлайн-аптеках. Оказалось, что более половины из них продаются без регистрационных удостоверений. Исследование охватило устройства стоимостью от 517 до 4,65 тыс. руб., произведенные преимущественно в Китае. Приборы оценивали по 29 показателям, включая точность измерений, соответствие требованиям маркировки и наличие обязательной документации.

Из 20 протестированных моделей регистрационные удостоверения были подтверждены только у восьми брендов – Omron, B.Well, AND, Medcare, Microlife, Nissei, «СберЗдоровье» и «Армед». Все они успешно прошли испытание на точность и уложились в допустимую погрешность измерений. При этом у 12 торговых марок необходимые документы отсутствовали, хотя продукция позиционируется как тонометры для контроля артериального давления.

Отдельно эксперты выявили три устройства, не соответствующие заявленным техническим характеристикам. Модели Morenna, Market и Arm Electronic китайского производства продемонстрировали погрешность измерений выше допустимого предела ±3 мм рт. ст., что, по мнению Роскачества, может привести к ошибкам при диагностике гипертонии и оценке состояния пациента.

Исследование установило, что высокая стоимость прибора не всегда связана с его точностью. Например, бюджетный тонометр ARM STYLE стоимостью 740 руб. продемонстрировал результаты, сопоставимые с показателями одной из самых дорогих моделей выборки. При этом в сегменте до 1 тыс. руб. все протестированные устройства оказались без регудостоверений. В категории от 1 тыс. до 2,5 тыс. руб. документы имели две трети моделей, а среди приборов дороже 2,5 тыс. руб. официально зарегистрированы регулятором все устройства.

По итогам проверки Роскачество направило материалы в надзорные органы. Управление Роспотребнадзора по Москве уже потребовало от маркетплейса Ozon принять меры по прекращению продажи тонометра Morenna одним из продавцов и вынесло ему предостережение. Карточки товаров с выявленными несоответствиями были скрыты на Ozon и Wildberries. Обращения Роскачества о реализации тонометров без регудостоверений взяты в работу Росздравнадзором и Минздравом РФ.

«Наше здравоохранение переходит от реактивной модели здравоохранения к предиктивно-превентивной, и ключевым архитектурным решением для этого перехода, как мы считаем, является персональный цифровой контур здоровья, — развил тему руководитель проектов «Эрна» Владимир Самойлов. — Это некая система, где данные от носимых, подключаемых устройств, аналитика на основе искусственного интеллекта, телемедицинские консультации объединяются в единый процесс сопровождения пациента, что позволит нам улучшить его качество жизни». 

По его словам, массовое внедрение персонального контура здоровья натыкается на ряд барьеров. В первую очередь регуляторные, такие как длительная и дорогостоящая процедура регистрации медизделий с ИИ (в этом собственно и ответ на вопрос, почему тонометры, которые не имеют регистрации, — самые дешевые) и противоречивость различных нормативно-правовых актов. 

«Рано или поздно персональный цифровой мониторинг позволит создать цифрового двойника пациента. Это означает, что искусственный интеллект будет не просто мониторить показатели состояния здоровья человека, а симулировать течение болезни на математической модели и подбирать индивидуальный режим лечения», — спрогнозировал Владимир Самойлов.

Вадим Винокуров
Член Общественного совета при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения