Почему возникают сбои

Чаще всего жалобы в Росздравнадзор касались пациентов с онкогематологическими заболеваниями и спинальной мышечной атрофией (СМА), привела статистику в ходе круглого стола в Совете Федерации представитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Оксана Федосеева. По ее данным, нарушения затрагивали как совершеннолетних граждан, так и детей, а также вопросы ведения медицинской документации и формирования регистров пациентов.

Среди наиболее частых причин нарушений прав граждан в сфере льготного лекарственного обеспечения Росздравнадзор назвал:

• смену места жительства и переезд в другой субъект страны;
• впервые назначенную терапию дорогостоящими препаратами, из-за которой у регионов возникают незапланированные расходы, а закупки занимают длительное время;
• необходимость обеспечить пациента препаратом, не зарегистрированным в России;
• отказ пациента от терапии по международному непатентованному наименованию (МНН) в пользу конкретного торгового наименования.

По итогам проверок были выданы предписания. При этом, по ее словам, ряд министерств не исполнил предписания в части льготного лекарственного обеспечения, а должностные лица были привлечены к административной ответственности.

«Все эти причины приводят к тому, что пациенты обращаются в суды, увеличивается количество судебных решений по данным фактам», — отметила Оксана Федосеева.

Суд выигран, но лекарства ждут месяцами

При этом почти каждый восьмой пациент, выигравший суд об обеспечении лекарственным препаратом в 2025–2026 годах, вынужден был ждать исполнения решения суда более года. В более чем половине случаев — 56% — лекарство удавалось получить в течение трех–шести месяцев. Таковы результаты мониторинга 74 судебных актов в 63 регионах, которые 30 октября на круглом столе в Общественной палате представила руководитель правовой службы благотворительного фонда помощи детям и взрослым с врожденными нарушениями иммунитета «Подсолнух», доцент кафедры медицинского права Первого МГМУ имени И.М. Сеченова Мария Посадкова.

«Ключевое основание, по которому пациенты в настоящее время вынуждены пропускать лекарственную терапию, — это даже не отказ в их праве на льготное лекарственное обеспечение, а именно задержка выдачи лекарственного препарата», — рассказала эксперт.

В подавляющем большинстве случаев — 88% — проблему удалось решить без обращения в суд. В 38% ситуаций помогли обращения в медицинскую или страховую организацию, в трети случаев — в прокуратуру региона, в 18% — в территориальный орган Росздравнадзора. Лишь в 2% случаев пациенты привлекали к спору региональный минздрав. В 12% случаев дело дошло до суда.

«В основном проблема с получением препарата упирается в ограниченные финансовые возможности региона, — констатировала Мария Посадкова. — Так что даже после вынесения решения в пользу пациента, после обращения для исполнительного производства к судебным приставам проходят месяцы, прежде чем гражданин получит препарат. Он либо вынужден пропускать лекарственную терапию, либо обращаться в благотворительный фонд за помощью».

По ее словам, суды не признают достаточным и законным основанием для отказа пациенту в лекарственном обеспечении ни дефицит финансирования, ни отсутствие препарата в медицинской организации или аптеке, ни невыписывание электронного рецепта, ни отсутствие технической возможности его оформить, ни отсутствие лекарства в стандарте лечения, перечне или ином нормативном документе, ни даже отсутствие регистрации препарата на территории России.

Как исправить ситуацию

Для решения проблемы доступности лекарственной терапии фонд  «Подсолнух» предлагает:

• совершенствовать критерии резервного механизма, который должен поддерживать регионы в условиях дефицита средств в их бюджетах;
• выделить семью с редким орфанным пациентом в качестве отдельного субъекта сферы здравоохранения;
• обеспечить передачу лекарственного обеспечения детей под полное федеральное правовое регулирование, оставив регионам обеспечение взрослых пациентов;
• уравнять экономические условия оказания помощи в дневных и круглосуточных стационарах.

Если человеку нужен важный лекарственный препарат, который пока не зарегистрирован в стране, государство может закупить его по особой упрощенной процедуре через Фонд «Круг добра». Это помогает пациентам в возрасте до 19 лет получать лечение быстрее, не дожидаясь долгой стандартной регистрации лекарства.

Президент благотворительного фонда «Тепло Добра» Илья Комаров считает, что зарубежные производители от этого сильно выигрывают: их препарат быстро попадает на российский рынок и начинает продаваться. Но при этом, по его мнению, они не берут на себя никаких дополнительных социальных обязательств, а могли бы:

• вкладывать часть прибыли в российские научные исследования или производство;
• поддерживать обучение врачей и развитие медицины;
• участвовать в программах помощи пациентам;
• перечислять средства в фонды развития промышленности или науки.

Эксперт предложил ввести инвестиционный график по аналогии со специальным инвестиционным контрактом либо предусмотреть отчисление части прибыли в Фонд развития промышленности или в научные фонды при университетах.

«Деньги налогоплательщиков не просто будут уходить за границу, а оставаться здесь и служить на благо», — заявил Илья Комаров.

Председатель Всероссийского союза пациентов (ВСП) Юрий Жулев сравнил систему льготного лекарственного обеспечения пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями с «лоскутным одеялом».

«Среди этих лоскутков все равно оказываются пациенты, которые вообще нигде не имеют никаких льгот, — поделился он. — По нашему опросу, до 40% пациентов с орфанными заболеваниями заявляли о проблемах льготного лекарственного обеспечения».

Юрий Жулев призвал обеспечить правопреемственность и равный доступ к лечению независимо от региона проживания, а также открыто обсуждать предлагаемые модели регулирования.

По его мнению, резервным фондом должны иметь возможность пользоваться регионы для выполнения своих обязательств перед пациентами.

«Сейчас резервный фонд, как кубышка у нас, как священная корова, которым не может воспользоваться регион. Должны все-таки быть пересмотрены критерии, и регионы должны получить реальную поддержку федерального бюджета», — заключил он.

Доверяй, но проверяй

В Госдуме делают ставку на иное решение. Принятый в первом чтении законопроект о предоставлении органам прокуратуры постоянного доступа к информации в государственных информационных системах (ГИС), по замыслу авторов, должен помочь навести порядок в льготном лекарственном обеспечении. Сегодня надзорные органы не всегда располагают объективными и оперативными сведениями о количестве необслуженных рецептов. Такое мнение в ходе пленарного заседания Госдумы высказал депутат Алексей Куринный.

27 октября Госдума обсудила законопроект № 1154079-8, который предлагает внести изменения в Федеральный закон «О прокуратуре Российской Федерации». Его цель — законодательно закрепить за органами прокуратуры право на постоянный, в том числе удаленный, доступ к информации в государственных информационных системах. 

Сейчас прокуроры получают данные через заключение специальных соглашений и направление официальных запросов, говорится в пояснительной записке к инициативе. Такая схема замедляет реакцию на нарушения закона и не соответствует темпам цифровизации государственного управления. Иногда проверяемые органы предоставляют неполные или недостоверные сведения, из-за чего прокурорам приходится проводить дополнительные проверки. Это увеличивает сроки и нагрузку на всех участников процесса.

Объемы запрашиваемой информации порой исчисляются гигабайтами. Если передавать ее на бумажных носителях, анализировать данные становится крайне сложно, подчеркивают авторы законопроекта. Постоянный прямой доступ к данным, по их замыслу, позволит прокурорам самостоятельно и оперативно находить нужную информацию, не тратя время на бюрократическую переписку. Это должно сократить сроки проверок, уменьшить число выездных мероприятий и повысить эффективность прокурорского надзора.

Алексей Куринный призвал коллег поддержать инициативу. По его словам, ситуации, когда льготник приходит в аптеку, но не получает лекарство, не редкость. В таком случае рецепт должны поставить на отсроченное обеспечение. Показатели количества отсроченных рецептов, считает депутат, отражают то, насколько эффективно регион выполняет свои полномочия по обеспечению граждан льготными лекарствами.

«Когда ты стоишь в аптеке, каждый третий-четвертый рецепт не обеспечен, и его ставят на отсроченное обеспечение, а федеральным органам власти, контролирующим органам подают сведения, что на отсроченном обслуживании находится 0,1 или 0,05% рецептов. Когда разговариваешь по этому вопросу с региональными прокурорами, они говорят, что это Росздравнадзор должен следить. Росздравнадзор говорит, что у него нет доступа: что ему прислали из регионального минздрава, то он и предоставляет», — отметил Алексей Куринный.

По его мнению, после получения прокурорами прямого доступа к данным они смогут вести мониторинг и принимать профилактические меры. Такое право, подчеркнул депутат, направлено прежде всего на защиту прав граждан. Большинство депутатов поддержали инициативу, и законопроект был принят в первом чтении.

Вадим Винокуров
Член Общественного совета при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения