18.12.2023 14383
России в срочном порядке необходимо решить проблему импортозамещения в сфере ветеринарии. Дефицит вакцин для сельскохозяйственных животных, равно как и некачественные вакцины приведут к колоссальным убыткам для сельхозпроизводителей, росту себестоимости конечной продукции и цен для потребителей. Не стоит забывать и о биологических угрозах. Об этом шла речь на заседании Комитета Торгово-промышленной палаты (ТПП) по развитию АПК.
Сегодня на ветеринарном рынке сложилась сложная ситуация. По мнению одних экспертов, проблема во вступившем 1 сентября законе, который уравнял отечественных и иностранных производителей ветпрепаратов, обязав и тех, и других проходить инспекцию GMP. При этом зарубежные компании жалуются на придирки аудиторов и невозможность пройти инспекцию с первого раз. Впрочем, представители госорганов это отрицают. Они указывают на то, что западные производители ветпрепаратов ушли с нашего рынка из-за санкций. При этом они позаботились о том, чтобы сделать некоторый запас продукции в России, но он не вечный, а значит дефицита не избежать. К чему это приводит?
“Обратите внимание на птицу в магазинах, — какого она стала веса”, — привела пример основатель ГК “Здоровье животных” Светлана Щепёткина.
На мероприятии был представлен консервативный прогноз Центра стратегических разработок, согласно которому при невозможности компенсировать объемы ушедших с рынка поставщиков вакцин годовые объемы производства мяса птицы в России могут снизиться до 3,54 млн тонн (на 20%). Анализ социально-экономических эффектов процедуры ввода в гражданский оборот ветеринарных лекарственных препаратов показал, что с учетом средних цен на свинину и мясо птицы совокупные экономические потери могут составить от 503 млрд руб. до 613 млрд руб в год — около 0,3-0,4% ВВП за 2022 год или 9,5-11,5% валовой добавленной стоимости (ВДС) сектора “Растениеводство и животноводство, охота и предоставление соответствующих услуг в этих областях” за 2022 г.
Большую озабоченность вызывает отсутствие ввода в гражданский оборот необходимого ассортимента вакцин, обеспечивающих профилактику экономически значимых инфекционных болезней животных, отметила генеральный директор Союза предприятий зообизнеса Татьяна Колчанова. По ее словам, по данным Россельхознадзора на 4 декабря, в гражданский оборот введено в общей сложности 163 наименования вакцин из 593 официально зарегистрированных, то есть менее 28%, из них только семь — импортные (из 285).
Сегодня в том числе из-за западных санкций мы остались без большой доли ветеринарных продуктов, производимых в США, практически потеряли 50% поставщиков на рынке вакцин, продолжил кандидат ветеринарных наук, независимый эксперт по птицеводству Эдуард Маилян.
“Вакцин было завезено в страну с запасом примерно на год, а что будет потом?” — задался вопросом эксперт. И сам же на него ответил: можно прогнозировать острый дефицит ряда жизненно важных вакцин, ощутимое снижение производственных показателей, расширение серого рынка, рост цен на конечную продукцию.
“Вакцины и в целом ветеринарная составляющая в себестоимости продукции невелика: 1,5-2%, но последствия [дефицита] могут быть катастрофическими”, — подчеркнул Маилян.
По его оценкам, никто из производителей не работает с одним поставщиком вакцин, потому что одни фармпредприятия сильны в одном, а другие — в другом. Именно поэтому так важно обеспечить ассортимент на рынке.
“Примерно 10-25% вакцин у нас более менее в достатке, — подытожил Малиян. — 45% от тех вакцин, что нужны отрасли, мы в стране не производим. Производство векторных вакцин в России даже не начиналось. Востребованность в новых вакцинах огромная. Эти вопросы предстоит решить”.
Но, как и в случае с препаратами для медицинского применения, то есть для лечения людей, в ветеринарии необходимо запланировать целый комплекс мероприятий и предусмотреть соответствующее государственное финансирование. Своими силами бизнес отрасль не вытянет. Так, по словам Щепёткиной, в стране отсутствует “хоть какое-то учреждение, которое может провести качественные клинические испытания на промголовье, не задействуя птицефабрики. Более того, нет предприятий, которые могли бы исследовать препарат на биоэквивалентность”.
Стакан наполовину полон или наполовину пуст? Более половины зарубежных производственных площадок выразили желание остаться на российском рынке, добавил ложку меда исполнительный директор Национальная ветеринарная ассоциация (НВА) Тимур Чибиляев. 37 зарубежных производственных площадок уже имеют лицензию для торговли ветпрепаратами на российском рынке, 23 прошли аудит и ожидают ее получения, 25 собираются его проходить и заявлены в плане проверок, объяснил Чибиляев. Тем не менее, еще 75 производителей бездействуют и безмолвствуют.
“Отечественные препараты присутствуют во всех фармакотерапевтических группах и ежегодно прирастают, — продолжил эксперт. — Все предприятия — члены НВА планируют увеличить свои объемы производства на 40-60%”.
В Россельхознадзоре не видят катастрофы с обеспеченностью ветеринарными вакцинами и лекарствами.
За 11 мес. в оборот введено 36 млрд. доз вакцин для сельскохозяйственных животных, привела данные зам. начальника управления государственного ветеринарного надзора Россельхознадзора Анна Бабушкина. 98% из них — вакцины для птицеводства.
“Мы проанализировали ситуацию за четыре года, начиная с 2019 г., и сделали вывод, что общая потребность сельского хозяйства в иммунобиологических препаратах примерно 30 млрд доз, — прокомментировала эксперт. — На сегодня ввезено в страну и произведено отечественными производителями уже больше этого объема”.
Конечно, иностранные производители завезли свою продукцию с запасом, признала эксперт. За 11 мес. 2023 года объемы ввоза превысили на 43% показатели аналогичного периода в 2021 году.
Бабушкина затронула тему искусственного дефицита и привела в пример одну из американских площадок, которая даже не пыталась подать заявку на GMP-инспектирование.
“Наши запросы не дали ответа, — отметила представитель Россельхознадзора. — Много вакцин, которые производятся на американских площадках, которые попали под экспортный контроль как штаммы двойного назначения. Есть площадки, которые подали заявки на GMP-инспектирование не все свои продукты, а лишь некоторые. Соответственно они не планируют поставлять отдельные вакцины в Россию. Об этом тоже надо помнить”.
Рано или поздно те или иные вакцины не будут поставляться к нам из-за санкций, а вовсе не из-за регуляторных требований на нашем рынке, тоже дала понять эксперт.
К большому переделу рынка отечественного ветпрепаратов призвала готовиться и директор Департамента ветеринарии Минсельхоза России Мария Новикова. По ее оценкам, то, что некоторые западные производители не вернутся на наш рынок, для нас благо.
“Информационная политика и маркетинговые кампании зарубежных производителей активные и агрессивные, поэтому складывается впечатление, что отечественных аналогов нет, — сказала Новикова. — При этом в ходе лабораторных исследований выявляли незарегистрированные компоненты в импортных препаратах или отсутствие компонентов, заявленных в вакцинах некоторых производителей из тех, которые сейчас отказываются выходить на российский рынок. Нам не нужна продукция, которая представляет серьезные биологические риски”.
Почему российские ветврачи и производители выбирают продукцию импортных производителей? По словам Новиковой, ответ не столь однозначный: “Не потому, что у них качество выше. Там совершенно другая маркетинговая политика”.
Второй темой заседания стала маркировка ветпрепаратов, которая в качестве добровольного эксперимента, как я уже писал, должна стартовать в декабре текущего года. Проект постановления о проведении эксперимента по маркировке ветеринарных препаратов внесен в правительство еще 20 ноября. Однако документ до сих пор не опубликован.
Практически все участники ветеринарного рынка высказались категорически против спешки с запуском пилота. Никто не против борьбы с контрафактом с помощью системы, но вводить маркировку сейчас даже в порядке добровольного эксперимента нецелесообразно именно потому, что на данном этапе перед отечественными фармпроизводителями стоят более важные задачи: нарастить объемы производства и вывести новые современные продукты.
“Я бы перенес эксперимент и ввод обязательной маркировки на потом, потому что процедура не продумана”, — предложил председатель Совета директоров НПП «АВИВАК» Иван Рождественский.
В ассортименте ООО «НВЦ Агроветзащита» 450 наименований, предприятию в следующем году необходимо инвестировать минимум 150 млн руб. и принять на работу 50 человек для запуска маркировки, подсчитал генеральный директор Владимир Сапожников.
«Мы будем в маркировке участвовать, потому что это госпрограмма, — сказал эксперт. — Мы просто говорим, что сейчас не время».
Предприятие вынуждено приводить свой портфель с соответствие с правилами ЕЭАС, затраты по каждому препарату — от 3 млн руб. В этой ситуации найти средства еще и на маркировку весьма затруднительно, резюмировал Сапожников. Услышат ли власти представителей бизнеса?
Сетевой медицинский журнал «Медицина Сегодня»
Ссылка